La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la prohibición de venta y la retirada inmediata de varios productos quemagrasas por contener sibutramina, un principio activo que proporciona sensación de saciedad, pero que a la vez está relacionado con problemas cardiacos.
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La Aemps informó de que ha tenido conocimiento, a través del Grupo de Consumo de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía Judicial en el marco de la 'operación Butterfly', de la comercialización de los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox, que contienen la sustancia activa sibutramina.
Según los análisis del Laboratorio Oficial de Control de la agencia sanitaria, dependiente del Ministerio de Sanidad, la sibutramina se encuentra en estos compuestos «en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos». La sustancia, sin embargo, no se declara en sus etiquetados, por lo que se da información falsa sobre su seguridad y puede causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen.
La agencia explica en un comunicado que la sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona sensación de saciedad y produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). Pero la sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes.
La Aemps informa de que se han registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio o estreñimiento. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.
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La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, pero la Unión Europea suspendió su comercialización porque su consumo se asoció a efectos adversos graves de tipo cardiovascular.
Además, uno de los productos analizados, el Té Detox, también contiene la sustancia activa sildenafilo, que está indicada para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Pero los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
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También presentan numerosas interacciones con otros medicamentos que pueden provocar reacciones adversas, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado.
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